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美國FDA向瑞德西韋發(fā)放緊急使用授權(quán)，用于新冠重癥治療
當(dāng)?shù)貢r間5月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為瑞德西韋發(fā)放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(quán)（EUA）。 FDA在一份聲明中介紹，該緊急使用授權(quán)是用于治療疑似或?qū)嶒?yàn)室確診的成人和兒童新冠肺炎重癥住院患者，“雖然使用瑞德西韋治療住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限，但在一項臨床試驗(yàn)中顯示...
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FDA批準(zhǔn)瑞德西韋用于美國所有新冠住院患者治療
美國吉利德科學(xué)公司周五表示，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)擴(kuò)大該公司的試驗(yàn)性抗病毒藥物瑞德西韋用于治療新冠患者的范圍，將允許給所有新冠住院患者使用瑞德西韋。 不過是否將瑞德西韋擴(kuò)大應(yīng)用至所有患者人群仍有爭議。8月21日，《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上的一項最新臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，持續(xù)10天用藥對新冠中度患者并沒有顯著的效...
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禮來聯(lián)合瑞德西韋的新冠病毒治療法獲FDA緊急使用授權(quán)
11月20日，據(jù)路透社報道，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于當(dāng)?shù)貢r間周四批準(zhǔn)美國禮來公司藥物baricitinib聯(lián)合瑞德西韋的新冠病毒治療法獲得緊急使用授權(quán)（EUA）。 該藥物獲準(zhǔn)用于在兩歲或以上需要氧氣支持的住院成人和兒童患者，治療疑似或?qū)嶒?yàn)室確認(rèn)的COVID-19。...
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瑞德西韋獲美FDA正式批準(zhǔn)，世衛(wèi)組織曾點(diǎn)名無效
當(dāng)?shù)貢r間22日，吉利德公司宣布，旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國食品和藥品管理局（FDA）正式批準(zhǔn)，作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。不過，世衛(wèi)組織曾在一周前表示，瑞德西韋在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時間上幾乎沒有效果。 據(jù)悉，美東時間周四盤后，吉利德公司發(fā)布聲明稱，美國食品和藥品管理局已正式...
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一半的新冠患者都在服用這種藥物
在《財富》線上健康頭腦風(fēng)暴大會上，吉利德公司（Gilead）的首席執(zhí)行官丹尼爾·歐戴公布了一些引人注目的數(shù)據(jù)。其中不僅僅包括該公司應(yīng)對新冠疫情的舉措，同時還涉及其在艾滋病、癌癥領(lǐng)域療法大爆炸時期的韌性。這位醫(yī)藥行業(yè)的資深人士在健康頭腦風(fēng)暴大會上接受微軟全國廣播公司（MSNBC）的主持人、全國廣播公司...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗，會扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎？
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示，他認(rèn)為美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，F(xiàn)DA將很快對新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn)，而截至目前，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說：...
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輝瑞：計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日，美國制藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其與德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上，已經(jīng)證明了超過90%的有效性，效果好于預(yù)期，并且遠(yuǎn)高于美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）所要求的50%。 對此，輝...
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這家公司不僅生產(chǎn)照相機(jī)，還開發(fā)治療新冠的藥物
以膠片和拍立得相機(jī)聞名的日本企業(yè)富士膠片（Fujifilm）并非僅僅出售相機(jī)，該集團(tuán)還生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、抗衰老護(hù)膚品和護(hù)發(fā)品——而現(xiàn)在，它還研發(fā)了一種或可治療新冠病毒的藥物。二月底，全球的新冠病毒肺炎患者達(dá)到8萬，世界衛(wèi)生組織尚未宣布新冠肺炎疫情構(gòu)成全球大流行。當(dāng)時，日本衛(wèi)生部長表示，政府正考慮使用一種...
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關(guān)于新冠肺炎疫情及其經(jīng)濟(jì)影響，特朗普說的對嗎？
近期，國際股市震蕩不堪，航班時刻表變化無常，企業(yè)則憂慮于海外供應(yīng)線中斷，而此時，唐納德·特朗普總統(tǒng)卻看到了被新冠病毒陰影籠罩的經(jīng)濟(jì)前景的光明面。本周一，特朗普在推特上發(fā)言：“去年有3.7萬名美國人死于普通流感。平均每年2.7-7萬人感染流感。什么都沒有關(guān)閉，生活和經(jīng)濟(jì)繼續(xù)發(fā)展。目前，目前新型冠狀病毒...
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美國正式批準(zhǔn)首款抗新冠藥引爭議 ，本周疫苗三期數(shù)據(jù)有望披露
美國FDA近日正式批準(zhǔn)吉利德科學(xué)公司的瑞德西韋用于治療新冠住院患者，這是全球首個也是目前為止唯一獲得批準(zhǔn)的抗新冠藥物。與此同時，制藥公司在研的新冠疫苗后期臨床相關(guān)數(shù)據(jù)也有望于本周披露。 盡管吉利德公司發(fā)布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋對縮短病程以及減緩疾病進(jìn)展有益處，但是一項來自世衛(wèi)組織（WHO）更大...
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